Los productos de venta en farmacias como medicamentos, complementos alimenticios y otros pueden contener gluten y es importante identificarlo antes de iniciar el tratamiento.
- Si el tratamiento es con receta, el médico que lo prescriba saber si lleva o no lleva gluten antes de recetarlo a una persona celiaca. No obstante, es recomendable comentarlo en la farmacia a la hora de recoger el medicamento, para asegurarse de que está bien pautado.
- Si no es con receta, será el farmacéutico directamente el que tenga que identificar si este contiene o no gluten. En España los laboratorios farmacéuticos están obligados, por la ley del medicamento, a declarar en el prospecto si el gluten está presente como excipiente.
En cuanto a la legislación existente que regula el etiquetado e información del contenido de gluten en los medicamentos, el artículo 34 del Real Decreto 1345/2007 de 11 de octubre indica la obligación de declarar la presencia como excipiente de almidón de trigo, avena, cebada, centeno o triticale y sus derivados, en el prospecto, la ficha técnica y el etiquetado del mismo.
Por otro lado, la Circular 02/2008 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios estipula que se deberá incluir la siguiente información:
- Si el medicamento contiene menos de 20 ppm de gluten (mg/kg), se declarará su presencia, pero también se indicará: «es adecuado para pacientes celiacos» y «los pacientes con alergia a X (distinta de la EC) no deben tomar este medicamento».
- Si el medicamento contiene más de 20 ppm de gluten (mg/kg) se incluirá la siguiente información: «este medicamento contiene almidón de X, que equivale a «x» ppm de gluten, lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes celiacos», «los pacientes con alergia a X (distinta de la EC) no deben tomar este medicamento».
Según la ley que regula los medicamentos, los excipientes de declaración obligatoria deben declararse desde el umbral 0, lo que incluiría las trazas. Por lo tanto, si un medicamento contiene gluten obligatoriamente lo pondrá en el prospecto. Es fundamental aclarar también que en medicamentos se etiqueta la presencia de un excipiente, no su ausencia. Por este motivo la información que encontraremos es «contiene gluten» en lugar de la mención «sin gluten» que vemos en alimentos.
Siempre es recomendable informar al farmacéutico para que contraste la información ofrecida por el médico o recomiende un producto determinado. El farmacéutico es un profesional especializado que puede ayudar a conocer cuáles son los medicamentos y otros productos farmacéuticos aptos o no para personas celiacas y más indicados para cada situación.
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Revisado por el grupo de nutrición de SEFAC.
